Contract R&D and Manufacturing Organization-Speed up development & market launching by specialized CRMO Service

수탁연구

  • CRMO 서비스 >
  • 수탁연구
유바이오로직스의 연구개발지원서비스는 고객의 제품 개발이 보다 빠르고 효율적으로 진행될 수 있도록 지원하는데 중점을 두고 있습니다. 고발현 세포주시스템, 고농도 배양기술, 제형 개발기술 등 고객제품 개발에 필요한 선진 기술 연계를 포함한 제품 맞춤형 서비스를 제공합니다.

바이오의약품 개발, 생산 및 허가에 관련한 전문인력이 보유한 풍부한 경험과 글로벌 선진 회사들과의 협력을 바탕으로 제품 품질개선, 생산공정 최적화 및 개발/허가과정에 대한 컨설팅 등의 서비스를 제공합니다.
수탁연구1
수탁연구2

생산공정개발

  • Media optimization
  • Process development
  • Scale-up & optimization
  • Process design

제형화개발

  • Formulation study
  • Comparative stability study

분석법 개발

  • Protein characterization
  • Analytical method development
  • Analytical Method Validation

인허가 컨설팅 서비스

  • GMP audit
  • Supporting drug registration with KFDA (Korea), EMA (Europe) and FDA (US)