국내 백신 전문기업 유바이오로직스가 개발한 장티푸스 접합백신 유티프씨주®(EuTYPH-C inj®)의 다국가 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 글로벌헬스(Lancet Global Health)’ 12월호에 공개 되었다. 이번 연구는 세네갈·케냐에서 만 6개월~45세 대상자 3,219명을 대상으로 진행됐으며 WHO PQ(사전적격성평가) 백신인 Typbar-TCV®와 비교해 면역학적 비열등성을 명확히 입증했다.

이번 연구는 국제보건기관 PATH가 협업하고 라이트재단(RIGHT Foundation)이 연구비를 지원했다. 실제 공급 대상국인 아프리카 현지에서 직접 수행됐다는 점에서 글로벌 신뢰도가 높다는 평가다. 논문에 따르면 유티프씨주®는 9~12개월 영아군에서 28일째 항-Vi 항체 4배 이상 증가 비율(Seroconversion)이 99.6~100%로 나타나 WHO PQ 백신 대비 동등하거나 우수한 면역반응을 보였으며 백신군 모두 중대한 이상반응(SAE)이 보고되지 않았다.

유바이오로직스는 올해 식품의약품안전처로부터 유티프씨주®의 수출용 품목허가를 획득했으며 5월 WHO PQ를 공식 신청해 현재 심사가 진행 중이다. PQ 승인 시 Gavi·UNICEF 조달 시장 진입이 가능해지며, 2026년 하반기부터 본격 공급이 가능할 것으로 전망된다. 회사는 지난 8월 UNICEF Award 및 Tender에도 참여한 바 있다.

장티푸스는 매년 약 700만 건 이상 발생하는 대표적 저개발국 감염병으로 최근 아프리카와 남아시아 지역을 중심으로 백신 수요가 빠르게 증가하고 있다. 유티프씨주®는 유바이오로직스가 자체 생산하는 운반단백질(CRM197)을 기반으로 고효율 접합기술과 일관된 제조 품질이 확보돼 경쟁사 대비 생산원가 우위를 가진 것으로 평가된다.

유바이오로직스는 이미 유니세프 공급을 진행 중인 경구용 콜레라 백신(Euvichol ® 시리즈)을 통해 누적 2억 도즈 이상을 조달 시장에 공급해온 바 있으며, 유티프씨주® 역시 WHO PQ 획득 시 ‘제2의 유비콜’로 성장할 가능성이 높다는 기대가 나온다. 회사는 장티푸스뿐 아니라 수막구균 백신 등 주요 파이프라인 확대를 고려해 완제 시설을 포함한 신공장 신축도 검토하고 있다.

유바이오로직스 회사 관계자는 “자체 개발한 운반단백질(CRM197) 기반 유티프씨주®가 세계적 권위의 학술지에 게재된 것은 한국 백신 기술력의 의미 있는 성과며 WHO PQ 승인과 UNICEF 조달 참여를 통해 글로벌 장티푸스 백신 시장에 새로운 공급 안정성을 제공하겠다”고 말했다.