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서비스개요

생산시설

(주)유바이오로직스의 생산시설은 EU-GMP에 부합되도록 설계, 구축되었으며 최신 GMP 규정 및 가이드라인에 따른 품질시스템에 따라 관리, 운영되고 있습니다.
생산시설은 배양 또는 발효실, 회수실 및 정제실로 구성되어 있으며, 생산작업의 최적화 및 제품의 안정성을 극대화하는 최적 조건을 유지 하기 위해 철저하게 관리되고 있습니다.

공장정보

시설 시설 총면적 특징
C-Plant
1공장(C-Plant)
C-Plant 3,734㎡ · EU-GMP에 적합한 설계 및 구축
· 미생물(100L, 600L), 동물세포(30L, 100L, 200L, 1000L), 완제시설
V-Plant
2공장(V-plant)
V-Plant 15,834㎡ · cGMP에 적합한 설계 및 구축
· 미생물(200L, 500L, 600L, 1000L)
  • CMO시설
    CMO시설 EU-GMP에 부합되도록 설계,
    구축되어있으며 최신 GMP 규정에 따라
    CMO 시설을 보유하고 있습니다.
  • 생산시설
    생산시설 동물세포 배양, 미생물 발효
    및 정제라인으로 구성되어 있으며 작업의
    최적화와 제품의 안정성의 최적 조건을
    위해 철저하게 관리됩니다.
  • 완제
    완제 원액 및 완제품 Formulation
    및 완제제조 라인은 무균충전이 가능하게
    구성되어 있습니다.
  • 분석
    분석 품질시험, 이화학/ 미생물, 단백질 분석 등
    품질시험이 가능한 분석장비를
    보유하고 있습니다.